FAKHRAVAC
![]() Một lọ vắc-xin FakhraVac | |
Miêu tả vắc-xin | |
---|---|
Bệnh mục tiêu | SARS-CoV-2 |
Loại vắc-xin | Bất hoạt |
Dữ liệu lâm sàng | |
Đồng nghĩa | Fakhra, MIVAC |
Dược đồ sử dụng | Tiêm bắp |
Tình trạng pháp lý | |
Tình trạng pháp lý |
|
Các định danh |
Một phần của một loạt bài về |
Đại dịch COVID-19 |
---|
![]() |
|
|
Các vấn đề Các vấn đề và hạn chế
|
![]() |
FAKHRAVAC là một loại vắc-xin COVID-19 được phát triển bởi Tổ chức Nghiên cứu và Đổi mới Quốc phòng[1] thuộc Bộ Quốc phòng Iran. Đây là vắc-xin COVID-19 thứ ba của Iran đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.[1][2][3] Hiện vắc-xin đang trong giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng.[4][5] FAKHRAVAC đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Iran vào ngày 9 tháng 9 năm 2021.[4]
Vắc-xin được đặt tên theo nhà khoa học hạt nhân người Iran Mohsen Fakhrizadeh.[1] Theo nhà chức trách Iran, ông là người có công trong việc khởi động quá trình nghiên cứu vắc-xin nhằm ứng phó trước đại dịch COVID-19 tại Iran.[1][6] Fakhrizadeh bị ám sát vào tháng 11 năm 2020 trong một vụ tấn công mà Iran và tình báo Hoa Kỳ cho là được Israel thực hiện.[1][7]
Dược lý học
[sửa | sửa mã nguồn]FAKHRAVAC là vắc-xin dựa trên virus bất hoạt[3] với hai liều tiêm bắp được tiến hành cách nhau 3 tuần.[5]
Sản xuất
[sửa | sửa mã nguồn]Vào tháng 8 năm 2021, báo cáo cho biết công suất sản xuất vắc-xin đã ở mức 1 triệu liều mỗi tháng và dự kiến sẽ được "tăng lên nhiều lần trong vài tháng tới".[4]
Thử nghiệm lâm sàng
[sửa | sửa mã nguồn]Giai đoạn | Số đăng ký | Bắt đầu | Số người tham gia | Độ tuổi | Tham khảo | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Tổng | Vắc-xin | Kiểm soát | |||||
I | IRCT20210206050259N1 Lưu trữ 2021-04-28 tại Wayback Machine | 8 tháng 3 năm 2021 | 135 | 96? | 39? (giả dược) | 18-55 | [2] |
II | IRCT20210206050259N2 Lưu trữ 2021-06-16 tại Wayback Machine | 8 tháng 6 năm 2021 | 500 | 250 | 250 (giả dược) | 18-70 | [3] |
III | IRCT20210206050259N3 Lưu trữ 2021-09-07 tại Wayback Machine | 29 tháng 8 năm 2021 | 41.128 | 20.564 | 20.564 (vắc-xin Sinopharm) | >18 | [5] |
Cấp phép
[sửa | sửa mã nguồn]Biểu đồ hiện đang tạm thời không khả dụng do vấn đề kĩ thuật. Cấp phép đầy đủ
Cấp phép khẩn cấp |
Vắc-xin đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Iran vào ngày 9 tháng 9 năm 2021.[4]
Tham khảo
[sửa | sửa mã nguồn]- ^ a b c d e Motamedi M (16 tháng 3 năm 2021). “Iran starts human trials of its third domestic COVID vaccine”. Al Jazeera.
- ^ a b “Phase 1, safety, immunogenicity and dose finding for two strengths of 0.5 × 10^6 and 2.5 × 10^6 (TCID50) inactivated SARS-CoV-2 vaccine FAKHRAVAC (MIVAC) injected in two schedules of two doses, 2 and 3 weeks apart in healthy adults aged 18-55 years: a randomized, double blind, placebo controlled, clinical trial”. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Truy cập ngày 21 tháng 3 năm 2021.
- ^ a b c “Phase 2 trial of safety and immunogenicity of 10 micro gram inactivated SARS-CoV-2 vaccine (FAKHRAVAC), two doses two weeks apart in adults aged 18-70 years: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial”. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Truy cập ngày 15 tháng 6 năm 2021.
- ^ a b c d “Iran Authorizes Emergency Use of Third Homegrown Vaccine - Defense news”. Tasnim News Agency (bằng tiếng Anh). Truy cập ngày 9 tháng 9 năm 2021.
- ^ a b c “IRCT | Comparison of the safety, efficacy and immunogenicity of Fakhravac and Sinopharm SARS-CoV-2 vaccines, in adults aged 18 and over; a phase III randomised, non-inferiority clinical trial”. en.irct.ir. Bản gốc lưu trữ ngày 7 tháng 9 năm 2021. Truy cập ngày 7 tháng 9 năm 2021.
- ^ “Research center run by Fakhrizadeh produced first COVID-19 test kits for Iranians: Defense minister”. Pars Today. 28 tháng 11 năm 2020. Lưu trữ bản gốc ngày 5 tháng 12 năm 2020. Truy cập ngày 7 tháng 9 năm 2021.
- ^ The Assassination of Fakhrizadeh: Considerations and Consequences
![]() |
Scholia có thông tin về FAKHRAVAC (Q107366045). |
Phát triển |
| ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Phân loại |
| ||||||||||
Quản lí |
| ||||||||||
Vắc-xin |
| ||||||||||
Nghiên cứu |
| ||||||||||
Các vấn đề tranh cãi |
| ||||||||||
Các vấn đề liên quan |
| ||||||||||
#WHO-EM. ‡Thu hồi trên thị trường. Thử nghiệm lâm sàng: †Pha III. §Chưa bao giờ đến pha III * ![]() ![]() |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Text is available under the CC BY-SA 4.0 license; additional terms may apply.
Images, videos and audio are available under their respective licenses.