CoviVac (vắc-xin COVID-19 của Nga)
Miêu tả vắc-xin | |
---|---|
Bệnh mục tiêu | SARS-CoV-2 |
Loại vắc-xin | Bất hoạt |
Dữ liệu lâm sàng | |
Dược đồ sử dụng | Tiêm bắp |
Mã ATC |
|
Tình trạng pháp lý | |
Tình trạng pháp lý |
|
CoviVac (tiếng Nga: КовиВак) là một loại vắc-xin COVID-19 dựa trên virus bất hoạt được phát triển bởi Trung tâm Chumakov[1] thuộc Viện Hàn lâm Khoa học Nga.[2] Vắc-xin đã được cấp phép sử dụng tại Nga vào tháng 2 năm 2021, trở thành vắc-xin COVID-19 thứ ba được cấp phép tại nước này.[1] Vắc-xin đã được phép thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III vào ngày 2 tháng 6 năm 2021.[3]
Sử dụng
[sửa | sửa mã nguồn]Vắc-xin CoviVac được tiêm thành hai liều cách nhau 14 ngày. Nó được vận chuyển và bảo quản ở nhiệt độ tủ lạnh thông thường, 2 đến 8 độ C (35,6 đến 46,4 độ F).[1]
Mức độ hiệu quả chưa được xác định chính thức trong giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng.
Thành phần
[sửa | sửa mã nguồn]Một liều 0,5 ml chỉ chứa 3 μg hoặc nhiều hơn kháng nguyên chủng AYDAR-1 của SARS-CoV-2 được bất hoạt bằng beta-Propiolactone và các tá dược sau:[4]
- 0,3–0,5 mg nhôm hydroxide (adjuvant)
- 0,5 ml hoặc ít hơn dung dịch đệm phosphate chứa disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, natri chloride và nước dùng để tiêm
Sản xuất
[sửa | sửa mã nguồn]Do là vắc-xin bất hoạt, CoviVac sử dụng công nghệ sản xuất truyền thống hơn, tương tự như các loại vắc-xin bại liệt bất hoạt. Đầu tiên, một mẫu của chủng AYDAR-1 virus SARS-CoV-2 được phân lập bởi Trung tâm Chumakov tại Viện Hàn lâm Khoa học Nga và được dùng để nuôi cấy số lượng lớn virus bằng các tế bào Vero. Từ đó, số virus này được ngâm vào beta-propiolactone, có tác dụng bất hoạt chúng bằng cách liên kết vào các gen của virus, nhưng giữ nguyên các hạt virus khác. Các virus bất hoạt sau đó được trộn với adjuvant gốc nhôm.[5]
Lịch sử
[sửa | sửa mã nguồn]Cấp phép
[sửa | sửa mã nguồn]Biểu đồ hiện đang tạm thời không khả dụng do vấn đề kĩ thuật. Cấp phép đầy đủ
Cấp phép khẩn cấp |
Vào ngày 20 tháng 2 năm 2021, Tổng thống Nga Vladimir Putin thông báo vắc-xin đã được cấp phép.[1]
Thử nghiệm lâm sàng
[sửa | sửa mã nguồn]Giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng đã được bắt đầu và dự kiến kết thúc vào ngày 30 tháng 12 năm 2021.[6]
Tham khảo
[sửa | sửa mã nguồn]- ^ a b c d Ivanova P (20 tháng 2 năm 2021). “Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac” (bằng tiếng Anh). Reuters. Truy cập ngày 13 tháng 3 năm 2021.
- ^ Abbany Z (9 tháng 3 năm 2021). “Two more Russian vaccines: What we do and don't know” (bằng tiếng Anh). Deutsche Welle. Truy cập ngày 13 tháng 3 năm 2021.
- ^ Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. (tiếng Nga), Catalogue of permissions for conducting clinical trials of pharmaceuticals, ngày 2 tháng 6 năm 2021, Minzdrav
- ^ “КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)” [CoviVac (Inactivated whole-virion concentrated, purified coronavirus vaccine)]. vidal.ru (bằng tiếng Nga). 24 tháng 2 năm 2021. Truy cập ngày 19 tháng 5 năm 2021.
- ^ Kozlovskaya L, Pinyaeva A, Kovpak A, Gordeichuk I, Volok V, Ignatiev G (1 tháng 4 năm 2021). “«КОВИВАК»: инактивированный, но активный” ["COVIVAC": inactivated but active]. indicator.ru (Interview) (bằng tiếng Nga). Phóng viên Vodovozov A. Truy cập ngày 19 tháng 5 năm 2021.
- ^ “Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств” [Register of approvals for clinical trials of medicinal products]. rosminzdrav.ru (bằng tiếng Nga). 2 tháng 7 năm 2021. Truy cập ngày 2 tháng 7 năm 2021.
Liên kết ngoài
[sửa | sửa mã nguồn]![]() |
Scholia có thông tin về CoviVac (vắc-xin COVID-19 của Nga) (Q105597762). |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Phát triển |
| ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Phân loại |
| ||||||||||
Quản lí |
| ||||||||||
Vắc-xin |
| ||||||||||
Nghiên cứu |
| ||||||||||
Các vấn đề tranh cãi |
| ||||||||||
Các vấn đề liên quan |
| ||||||||||
#WHO-EM. ‡Thu hồi trên thị trường. Thử nghiệm lâm sàng: †Pha III. §Chưa bao giờ đến pha III * ![]() ![]() |
Text is available under the CC BY-SA 4.0 license; additional terms may apply.
Images, videos and audio are available under their respective licenses.