免疫橋接
免疫橋接[1]（immune-bridging），通常是在同一種疫苗產品，因製程、配方、接種方式有重大調整，或是計劃擴增其應用等原因時，執行比較性臨床試驗，用以支持疫苗產品的變更及使用。對於不同種疫苗產品，或作用機制不同的疫苗產品，則可在實驗室比較已有疫苗和開發中疫苗的中和抗體量，用以取代三期實驗結果。[2]
新冠肺炎爆發後，數款疫苗以免疫橋接即使用免疫保護相關性指標（英語：immunological correlate of protection;ICP)，如有關抗體或T細胞的免疫分析，比較已有疫苗和開發中疫苗，取代三期臨床試驗結果，獲得緊急使用授權核准上市。[3][4][5]
參考資料
- ^ 國產COVID-19疫苗臨床研發及試驗設計之法規科學考量. 財團法人醫藥品查驗中心. [2021-11-22]. （原始内容存档于2021-11-22）.
- ^ Doran Fink, MD, PhD. Immunobridging to Evaluate Vaccines (PDF). 世界衛生組織. [2022-11-27]. （原始内容存档 (PDF)于2022-07-14）.
- ^ 新冠疫苗：解讀免疫橋接，台灣產疫苗「高端」的辯論熱區. BBC NEWS 中文. 2021-08-20 [2021-08-26]. （原始内容存档于2021-08-20）.
- ^ 免疫橋接是可接受的武肺疫苗試驗法 跨國醫藥聯盟認可. 自由時報. 2021-09-19 [2021-09-22]. （原始内容存档于2021-09-21）.
- ^ 王家瑜. 高端補打等於無效？李秉穎花6分鐘說明：全球都在免疫橋接. TVBS. 2022-10-21 [2022-12-03]. （原始内容存档于2022-12-03）.
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