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药典 .
第一版中华药典 药典 (英语:Pharmacopoeia )是一个国家收录记载药品 规格、制剂 工艺、检验标准的法典 ,由国家组织专门的药典编纂委员会编写,药典具有法律 的约束力。一般来说一个国家的药典只收录那些药效确切、副作用小、品质稳定的药物及其制剂,并对其品质标准,制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定做出具有法律效力的规定,作为药品生产检验供应与使用的法律依据。由于涉及药品的生产工艺品质标准和检测技术,所以一个国家药典的水准直接反映了一个国家医药工业的发展水准。目前世界上大约有将近40多个国家编写药典,此外还有国际药典。
世界上最早的全国性药典 [来源请求] 是中国历史 上出现的《唐本草 》(又名《新修本草 》成书于唐 显庆 4年,公元659年);中国最早的官方颁布的成方规范 [来源请求] 是《太平惠民和剂局方》收录了处方788种。
各国药典
欧洲药典 (European Pharmacopoeia) 欧洲药品质量管理局于2016年7月出版第9版欧洲药典Ph.Eur.,其中包含成分 (药物成分、辅料、草药)、剂型、分析方法和品质标准等。
美国药典 (United States Pharmacopoeia)美国药典是由科学非营利组织美国药典委员会所发表
英国药典 (British Pharmacopoeia)
日本药典 (日语:日本薬局方 ;英语:The Japanese Pharmacopoeia )1930年中华民国 卫生部出版了《中华药典》。
1949年中华人民共和国 建立以后,于1953年出版《中华人民共和国药典 》;以后又出版了1953年版第一增订本、1957年版、1963年版、1972年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版及2015版药典。现行为2015年版。
中华民国
1930年出版了《中华药典 》。中华民国 于1949改版《中华药典》第二版,之后陆续改版了1980年第三版、1995年第四版、2000年第五版、2006年第六版及2011年第七版,目前最新版本为2021年第九版。
因应台湾正名运动 ,于2005年8月31日将《中华中药典 》更名为《台湾传统药典 》[1] ,2013年4月再改名为《台湾中药典 》(Taiwan Herbal Pharmacopeia)。
国际药典
国际药典 (The International Pharmacopoeia)是世界卫生组织 综合世界各国药品质量标准和品质控制方法编写的,其特殊之处在于仅供各国编定各自的药品规范时作为技术文献参考,并不具有法律约束力。
欧洲药典
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