Valsartan
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| Valsartan | |
|---|---|
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| Caratteristiche generali | |
| Formula bruta o molecolare | C24H29N5O3 |
| Massa molecolare (u) | 435,519 g/mol |
| Numero CAS | |
| Numero EINECS | 604-045-2 |
| Codice ATC | C09 |
| PubChem | 60846 |
| DrugBank | DBDB00177 |
| SMILES | CCCCC(=O)N(CC1=CC=C(C=C1)C2=CC=CC=C2C3=NNN=N3)C(C(C)C)C(=O)O |
| Dati farmacologici | |
| Modalità di somministrazione | Orale |
| Indicazioni di sicurezza | |
| Simboli di rischio chimico | |
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| attenzione | |
| Frasi H | 361 |
| Consigli P | 273 - 405 [1] |
Il valsartan è un sartano di indicazione specifica contro l'ipertensione.
Indicazioni
[modifica | modifica wikitesto]È utilizzato come medicinale in cardiologia contro lo scompenso cardiaco, ipertensione, e trattamento post infarto. L'associazione tra sacubitril e valsartan trova indicazione nel trattamento dell'insufficienza cardiaca con bassa frazione di eiezione.
Controindicazioni
[modifica | modifica wikitesto]Controindicata in caso di insufficienza epatica e renale, da controllare la quantità di potassio, da evitare in gravidanza e durante l'allattamento.
Avvertenze
[modifica | modifica wikitesto]Pazienti anziani: sebbene i pazienti anziani risultino più sensibili al trattamento farmacologico, non è richiesta una riduzione del dosaggio del farmaco[2].
Etnia afro-americana: gli antagonisti del recettore dell'angiotensina possono essere meno efficaci nel trattamento dell'ipertensione nei pazienti di etnia afro-americana rispetto ai pazienti di etnia caucasica[3].
Dosaggi
[modifica | modifica wikitesto]- Ipertensione, 80 mg al giorno (dose massima 320 mg al giorno)
- Profilassi post infarto miocardico acuto, 20 mg 2 volte al giorno (dose massima 320 mg al giorno)
Farmacodinamica
[modifica | modifica wikitesto]I sartani sono antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e impediscono l'interazione tra tale forma di angiotensina e i recettori tissutali denominati AT1 (e anche AT2).
Il blocco dell'AT1 produce effetti simili agli ace-inibitori senza l'effetto collaterale più diffuso (la tosse).
Effetti indesiderati
[modifica | modifica wikitesto]Alcuni degli effetti indesiderati sono ipotensione, cefalea, iponatremia, gotta, vertigini, nausea, impotenza, vomito, febbre, ipercalcemia, ipoglicemia, iperuricemia, affaticamento.
2018: il caso dei lotti ritirati contaminati da NDMA
[modifica | modifica wikitesto]Il 5 luglio 2018 l’Agenzia italiana del farmaco (AIFA)[4] [5], assieme all'Agenzia europea l'EMA[6], hanno disposto il ritiro immediato di diversi lotti di farmaci a base del principio attivo valsartan per un difetto di qualità: un'impurità - la presenza di N-nitrosodimetilamina (NDMA), classificata come «probabilmente cancerogena»[7] - è stata riscontrata su 748 lotti di farmaci prodotti da 15 diverse aziende farmaceutiche[8] che contengono il principio attivo valsartan[9][10]. Tale impurità sono emerse durante la produzione nello stabilimento della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, nel distretto di Chuannan (Sichuan), in Cina.
Note
[modifica | modifica wikitesto]- ^ Classificazione GHS del composto sul database PubChem [1]
- ^ Sioufi A. et al., Eur. J. Drug Metab. Pharmacokinet., 1996 (Special issue), 86
- ^ Medical Letter, 1º maggio, 1999, Ed. It.
- ^ AIFA dispone il ritiro di lotti di diversi medicinali contenenti valsartan, in aifa.gov.it, 5 luglio 2018. URL consultato l'8 luglio 2018 (archiviato dall'url originale il 9 luglio 2018).
- ^ Per impurità, sostanza cancerogena in prodotti per la pressione, in Ansa.it, 5 luglio 2018. URL consultato l'8 luglio 2018.
- ^ (EN) EMA reviewing medicines containing valsartan from Zhejiang Huahai following detection of an impurity, 5 luglio 2018. URL consultato l'8 luglio 2018.
- ^ Claudia Lasagna, NDMA (N-nitroso dimetilammina) (PDF), in fondazioneamga.org. URL consultato l'8 luglio 2018 (archiviato dall'url originale l'8 luglio 2018).
- ^ Lista delle case farmaceutiche: Valpression e Combisartan (Menarini), Valsodiur (Ibn Savio), Validroc e Pressloval (So.Se. Pharm), Valbacomp (Crinos), Valsartan Doc e Cantensio (Doc Generici), Valsartan Almus (Almus), Valsartan (Zentiva), Valsartan e Hct (Eurogenerici), Valsartan e Idroclortiazide (Pensa Pharma, Ranbaxy Italia, Teva, Doc Generici e Sandoz), Film (Sandoz), Valsartan Hctz (Tecnigen).
- ^ Cristina Marrone, Impurità potenzialmente cancerogena, l’Aifa ritira farmaci a base di valsartan, in Corriere.it, 6 luglio 2018. URL consultato l'8 luglio 2018.
- ^ Rischio sostanze cancerogene: Aifa ritira diversi farmaci con valsartan, in Repubblica.it, 5 luglio 2018. URL consultato l'8 luglio 2018.
Bibliografia
[modifica | modifica wikitesto]- British national formulary, Guida all’uso dei farmaci 4 edizione, Lavis, agenzia italiana del farmaco, 2007.
- Lusofarmaco, Farmabank 2006, Salerno, momento medico, 2005.
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