Uji klinis
.jpg)
Uji klinis (bahasa Inggris: clinical trial) adalah eksperimen atau pengamatan yang dilakukan dalam penelitian klinis. Studi penelitian prospektif biomedis atau perilaku pada peserta manusia dirancang untuk menjawab pertanyaan spesifik tentang intervensi biomedis atau perilaku, termasuk perawatan baru (seperti vaksin baru, obat-obatan, pilihan makanan, suplemen makanan, dan peralatan medis) dan intervensi yang dikenal yang memerlukan studi lebih lanjut dan perbandingan. Uji klinis menghasilkan data tentang keamanan dan kemanjuran.[1] Mereka dilakukan hanya setelah mereka menerima persetujuan komite etika / otoritas kesehatan di negara tempat persetujuan terapi dicari.
Pihak berwenang ini bertanggung jawab untuk memeriksa rasio risiko / manfaat dari percobaan - persetujuan mereka tidak berarti bahwa terapi ini 'aman' atau efektif, hanya saja percobaan tersebut dapat dilakukan.
Referensi
[sunting | sunting sumber]- ^ "Clinical Trials" (PDF). Bill and Melinda Gates Foundation. Diakses tanggal 1 January 2014.
Pranala luar
[sunting | sunting sumber]
- The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
- ClinicalTrials.gov
- Clinical Trials for cancer research – National Cancer Institute
| Konsep umum |
| ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kajian terkontrol (EBM I sampai II-1) |
| ||||||||
| Kajian observasional (EBM II-2 sampai II-3) |
| ||||||||
| Pengukuran |
| ||||||||
| Jenis uji coba |
| ||||||||
| Analisis uji klinis |
| ||||||||
| Interpretasi hasil |
| ||||||||
| |||||||||
Text is available under the CC BY-SA 4.0 license; additional terms may apply.
Images, videos and audio are available under their respective licenses.
